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【药品名称】
通用名称:抗人T细胞猪免疫球蛋白
英文名称:Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
汉语拼音:Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成份】

抗人T细胞猪免疫球蛋白。系用人T淋巴细胞免疫猪后,取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。【性状】

淡橙黄色澄明液体,可带乳光。
【适应症】

主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主反应预防,重型再生障碍性贫血、纯红再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及其他免疫病也可试用。
【规格】

每瓶5ml,蛋白质装量为0.25g。
【用法用量】
用法:
(1)将本品稀释于250~500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),静脉滴注。开始速度每分钟5~10滴,如10分钟后无反应,再逐渐加速,全量在1~2小时内输完。
(2)用于器官移植和烧伤植皮时,为预防免疫排斥发生,可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时,及时注射本品。注射次数视病情需要而定。
(3)在使用前或一个疗程完毕后,经过1~2周以上的时间,需要再用药时,均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释1:100),皮试阴性者方可使用。
用量:一般按每kg体重注射20~30mg共5次,每次间隔2~3日。需要时可每日注射。
【不良反应】注射本品后由于T淋巴细胞的破坏,如有体温轻度上升、寒战等属正常现象,短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病,甚至过敏性休克,应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4~5天,以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克,立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病,一般3~5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。
【禁忌】
(1)对异种蛋白过敏者。
(2)严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染,免疫功能减退的患者。
(3)恶性肿瘤,免疫功能减退的患者。
(4)其他细胞免疫功能极度减退的患者。
(5)妊娠的妇女。
(6)血小板严重缺乏的病人。
【注意事项】
(1)本品专供静脉输注用。
(2)输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查,如红细胞、白细胞、血小板等,治疗1~2周后需进行肾功能检查。
(3)初用本品常可见循环淋巴细胞减少,故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天,发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期,应考虑是否由本制品引起的症状,严重时应停用。
(4)在输注本品时,应避免同时输用血液、血液制品。
(5)必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】 参照【用法用量】。
【老年用药】应慎用,在医护人员的严密监视下进行。
【药物相互作用】与其他免疫抑制药(皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A)合用,有协同作用,有造成过度抑制的危险;减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用;不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。
【药物过量】在超剂量情况下,应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。
【药理毒理】 
药理作用:本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程;特种的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞可能途径是:直接的淋巴细胞毒性;补体依赖性细胞溶解;调理素作用,然后通过网状内皮系统破坏;抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。
【包装】 管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖包装。每小盒4瓶(另附1瓶皮试液),每中盒20瓶,每箱400瓶。
【有效期】 24个月。

 

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