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当前位置: 首页 > 产品与服务 > 冻干甲型肝炎减毒活疫苗

 

【药品名称】

通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗

英文名称:Hepatitis  A(Live)vaccine ,Freeze-dried

汉语拼音:DongganJiaxing Ganyan Jiandu Huoyimiao

【成份与性状】

本品系用甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、提取后,加适宜的稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体。

有效成分:甲型肝炎减毒活病毒。

疫苗稀释剂:灭菌注射用水。

【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。

【规格】复溶后每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml或1.0ml,含甲型肝炎或病毒应不低于6.5lgCCID50

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。

(2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射剂。

【不良反应】

常见不良反应:

  • 一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。
  • 一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防治继发感染;对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。
  • 接种疫苗后,偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。

罕见不良反应:

重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。

极罕见不良反应:

  • 过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
  • 过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
  • 过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

【禁忌】

(1)已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。

(2)妊娠及哺乳期妇女。

(3)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。

(5)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者

【注意事项】

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

(3)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

(4)疫苗瓶开启后应立即使用。

(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(6)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。

(7)使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。

(8)本品为减毒活疫苗,一般不推荐在该病流行季节使用。

(9)妊娠期妇女慎用。

(10)严禁冻结。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。

【有效期】18个月。

 

 

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