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双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)使用说明

【药品名称】

通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

英文名称:Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine(Hamster Kidney Cell),Inactivated

汉语拼音:Shuangjia Shenzonghezheng Chuxueremiehuoyimiao(Dishushen Xibao)

【成分与性状】

本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。为微乳白色混悬液体,含硫柳汞防腐剂。

有效成分:灭活的I型和II型肾综合征出血热病毒。

【接种对象】

肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员,主要对象为16~60岁的高危人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗I型和II型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防I型和II型肾综合征出血热。

【规格】每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。

【免疫程序和剂量】

(1)于上臂外侧三角肌肌肉注射。

(2)基础免疫为2针,于0天(第1天,当天)、14天(第15天)各注射1剂疫苗;基础免疫后1年加强免疫1剂。

【不良反应】

常见不良反应:

(1)接种本疫苗后,注射部位可出现疼痛、发痒、局部轻微红肿。

(2)全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等,一般不需处理可自行缓解。

罕见不良反应:

  • 短暂中度以上发热:应采用物理方法或药物对症处理,以防高热惊厥或继发其他疾病。
  • 局部中度以上红肿,一般3天内即可自行消退,不需任何处理,适当休息即可恢复正常;反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷,每天数次,每次一般10~15分钟可助红肿消退。

极罕见不良反应:

(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

(4)周围神经炎:应及时就诊。

【禁忌】

(1)已知对该疫苗的任何成分,包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。

(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

(3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

(4)妊娠及哺乳期妇女。

【注意事项】

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。

(3)疫苗瓶开启后应立即使用。

(4)注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品,以免影响免疫效果。

(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(6)严禁冻结。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
【有效期】18个月。

 

 

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