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当前位置: 首页 > 产品与服务 > 不规则抗体检测试剂(人红细胞)使用说明书

 

[产品名称]

通用名:不规则抗体检测试剂(人红细胞)

英文名:Red Blood Cells Reagent for Antibody Screening

[包装规格] 5ml×3

[预期用途] 用于检测血清(血浆)中存在的不规则抗体。由于有临床意义的不规则抗体会导致溶血性输血反应,破坏输入的红细胞或缩短其寿命,轻则影响治疗效果,重则危机病人生命;此外,对孕妇而言,不规则抗体会引起新生儿溶血病,影响新生儿脏器的发育,并使其智力发育受到伤害,严重者则会危及新生儿的生命。

[检验原理]

本品由3人份(单人份/瓶)直接抗人球蛋白试验阴性O型健康成人红细胞组成,抗原谱包括D、C、E、c、e、M、N、s、P1、Lea、Leb、k、Fya、Fyb、Jka、Jkb抗原。其检验本质是凝集试验。若血清(血浆)中存在的不规则抗体为IgM抗体,则在盐水介质中直接与检测细胞出现肉眼可见的凝集反应。若血清中存在IgG抗体(主要为免疫抗体),与检测红细胞上相应抗原结合后,在盐水介质中不出现肉眼可见的凝集反应,但在加入抗人IgG后,以其搭桥则可出现凝集,即为阳性反应,表明标本中存在不规则抗体,应进一步用谱细胞鉴定不规则抗体的特异性。反之,则不存在不规则抗体。

[主要组成成份]

检测细胞Ⅰ             5ml×1

检测细胞Ⅱ             5ml×1

检测细胞Ⅲ             5ml×1

[储存条件及有效期]

1、2-8℃储存。

2、有效期:自检定合格之日起90天。

 

 

g/r

3、试剂开瓶后在2-8℃条件下可保存60天。

 

[适用仪器]离心机;离心力和离心转数的换算公式为:rpm=299    (r为离心半径,单位:cm)。

[样本要求]

新鲜血液样本:无溶血、髙脂、黄疸现象。

血浆样本:采集被检对象静脉血2~5毫升,加入抗凝管(枸橼酸盐、EDTA或CPD-A)中,轻轻摇动混匀2分钟,以3000rpm(1000g)离心5分钟,取上清。

血清样本:采集被检对象静脉血,放入含促凝剂试管中,轻轻摇动混匀2分钟,以3000rpm(1000g)离心5分钟,取上清。或者将静脉血采入无抗凝剂试管中,4℃放置12小时,或37℃放置2小时后,以3000rpm(1000g)离心10分钟,取上清(该上清不得有絮状物)。

采集样本72小时内使用,若不能及时检测,可将样本置于2~8℃保存1周;若需长期保存,应将离心后的样本小量分装后-20℃保存。

 [检验方法]

试管法:

1、取3支试管分别标记Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,向每一试管加入2滴(100ul)待检血清(血浆)与2滴(100ul)相应的检测红细胞(4%)。

2、混匀,置37℃水浴箱中孵育30分钟,每隔10分钟混匀一次。

3、取出,以1000rpm(120g)离心1分钟,观察有无凝集或溶血情况。

4、若无凝集或溶血现象,用生理盐水洗涤细胞3次(以2000rpm(300g)离心3分钟),最后一次彻底倾去上清。

5、加入2滴(100ul)抗人球蛋白试剂,混匀。

6、以1000rpm(120g)离心1分钟,轻轻震荡试管,肉眼或显微镜下判读结果。

微柱凝胶抗人球蛋白卡法:

将试剂红细胞按微柱凝胶卡说明书要求,选择稀释液进行稀释。稀释的红细胞现用现配,12小时内使用。

1、取微柱凝胶抗人球蛋白卡,分别标记Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,向孔中加入1滴(50ul)待检者血清(血浆)与1滴(50ul)检测红细胞(0.8%)。

2、置37℃孵育器中孵育15分钟。

3、用微柱凝胶卡专用离心机离心。

4、取出,判读结果。

[检验结果的解释]

试管法:

1、在37℃孵育后出现凝集/溶血为阳性反应,表明待检者血清(血浆)中存在不规则抗体,应进一步用谱细胞鉴定不规则抗体的特异性。

2、试管法检测:向阴性试管中加入1滴IgG致敏的红细胞,混匀,以1000rpm(120g)离心1分钟,观察结果。

3、加入抗人球蛋白试剂后出现凝集为阳性反应,表明待检者血清(血浆)中存在不规则抗体,应进一步用谱细胞鉴定不规则抗体的特异性。

4、在首次离心后未有凝集出现,之后加入IgG致敏的红细胞后出现凝集反应现象,表明所测样本不含有不规则抗体。如果加入IgG致敏的红细胞未出现凝集,表明该实验结果无效,应重复试验。

微柱凝胶抗人球蛋白卡法:

1、阳性反应:与检测红细胞出现凝集,细胞在胶的表面或胶中,表明待检者血清(血浆)中存在不规则抗体,应进一步用谱细胞鉴定不规则抗体的特异性。

2、阴性反应:与检测红细胞不出现凝集,细胞完全沉降到凝胶管的底部,表明待检者血清(血浆)中不含有不规则抗体。

[检验方法的局限性]

本产品只能作为不规则抗体检测使用,如果血清(血浆)中的不规则抗体需进一步鉴定,则使用谱细胞检测。

[产品性能指标]

不规则抗体检测红细胞抗原必须包括:D、C、E、c、e、M、N、s、P1 、Lea、Leb、k、Fya、Fyb、Jka、Jkb 抗原。

[注意事项]

1、试剂使用前,轻轻摇匀。

2、检测前所有试剂平衡至室温。

3、运输过程尽量减少振荡。

4、为确保实验结果的可靠性,红细胞试剂用毕应立即封口冷藏保存并在保质期内使用。

5、所用红细胞虽对HIV、HBV及HCV等病原检测为阴性,但无法保障绝对安全,应视为潜在传染源处理。

6、所检测标本应视为有潜在的传染源,实验后认真处理标本、器具及可能被污染的物品以防造成污染。

7、如在试验中出现严重溶血现象,强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应,也不排除其他原因所致溶血,故对此标本一定认真分析,并向上级主管技术人员报告并讨论。

[参考文献]TECHNICAL MANUAL AMERICAN ASSOCIATION OF BLOOD BANKS 13TH EDITION 391.

[生产企业]

企业名称:长春博德生物技术有限责任公司   

地  址:吉林省长春市晨光街433号

邮政编码:130012

电话号码:0431-85100346/85190640

传真号码:0431-85177820

网  址:www.bloodgroup.com.cn

 

 

 

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