• 中国生物召开2017年

    7月27日,中国生物技术股份有限公司2017年半年度工作会在北京召开。国务院监事会专职监事冯铁城,国药集团董事、中国生物董事马平,国药集团公共事务部主任兼国药投资副总经理、...

  • 杨晓明:全球只有中

    大国企小目标,把好防病第一关 保健时报记者 楚超 受访专家介绍 杨晓明,中国生物技术股份有限公司董事长兼党委书记。科学家、企业家。致力于传染病预防研究工作30余年,推动了...

当前位置: 首页 > 产品与服务 > 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

 

 

冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)使用说明
【成分和性状】 本品系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加适宜的稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体,含硫柳汞防腐剂。
【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。
【作用和用途】 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。
【规格】复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀释液为灭菌注射用水,每支0.5ml。
【用法用量】
(1)按标示量加入本品配制的稀释液(灭菌注射用水),完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。
(2)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
(3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的,建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。
① 注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。
② 先天性或获得性免疫缺陷病人。
③ 接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。
④ 老年人及患慢性病者。
⑤ 于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:
Ⅰ级暴露  触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ级暴露  未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。
Ⅲ级暴露  一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜,按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。
(4)暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种,共接种3针。
(5)对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议:
① 1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。
② 1年前进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。
③ 3年内进行过全程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应于0天和3天各接种1剂疫苗。
④进行过全程免疫,并且进行过加强免疫但超过3年,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。
【不良反应】 注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。
【禁忌】
(1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。
(2)暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或对抗生素、生物制品有过敏史者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。
【注意事项】
(1)复溶后的疫苗中有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
(3)禁止臀部注射。
(4)庆大霉素过敏者慎用。
【贮    藏】 于2~8℃避光保存和运输。
【包    装】 5瓶疫苗+5支稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。
【有 效 期】 3年。

 


 

中国生物技术集团公司 All Rights Reserved 2010 本站网络实名:中国生物技术集团公司
京ICP备11005302 地址:北京市朝阳区惠新东街4号富盛大厦2座15层