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【药物名称】
通用名:b型流感嗜血杆菌结合疫苗
商品名:呵儿贝
英文名:Haemophilus influenza Type b Conjugate Vaccine
汉语拼音:Bi Xing Liu Gan Shi Xue Gan Jun Jie He Yi Miao
【成分和性状】
本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。为无色透明液体,含防腐剂,不含异物或凝块。
【接种对象】 
3月龄~5周岁儿童。任何季节均可接种。
【作用与用途】
本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防由b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
【规格】
本品每瓶为0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。
【免疫程序及剂量】
(1)臀部或上臂外侧三角肌注射。(2)自3月龄开始,每隔1个月或2个月接种一次,每次注射0.5ml,共三次。在18个月时加强接种一次;(3)6~12月龄儿童,每隔1个月或2个月注射一次,每次注射0.5ml,共二次,在18个月时加强接种一次。(4)1~5周岁儿童,仅需注射一次,注射0.5ml。
【不良反应】
注射后一般无不良反应,有的接种部位有轻微红肿、硬结、压痛、低热或伴有皮疹,一般不须特殊处理,即自行消退。如遇严重反应及时诊治。
【禁忌】
(1)患急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
(2)已知对疫苗成分之一有过敏反应,特别对破伤风类毒素有过敏史者、严重心脏病、高血压、肝、肾脏病者禁用。
(3)本品仅限于婴幼儿接种,孕妇禁用。
【注意事项】
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块,异物,瓶有裂纹,标签不清和过期失效者不可使用。(2)接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者可减少对疫苗的免疫反应。(3)本疫苗可分别与麻疹风疹腮腺炎联合疫苗、百白破联合疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种,但应在两个不同部位注射。(4)应备有肾上腺素等药物,以备供偶有发生的严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。(5)严禁冻结。
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。
【包装】 管制抗生素玻璃瓶、药用丁基胶塞。每盒1瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《b型流感嗜血杆菌结合疫苗制造及检定规程》,标准编号:WS4-(S-003)-2006Z。
【批准文号】国药准字S20030102

 


 

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