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当前位置: 首页 > 产品与服务 > 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

 

【药品名称】

 通用名称:风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

英文名称:Rubella Vaccine (Human Diploid Cell),Live

 汉语拼音:Fengzhen Jiandu Huoyimiao (Ren Erbeiti Xibao)

【成份和性状】

本品系用风疹病毒BRD Ⅱ减毒株接种MRC-5株人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,加稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后应为橘红色澄明液体。本品主要成份为减毒的风疹病毒抗原,辅料包括MEM培养液、蔗糖、明胶、谷氨酸钠、尿素、人血白蛋白。

【接种对象】8个月龄以上的风疹易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力。用于预防风疹。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.2 lgCCID50

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入灭菌注射用水0.5ml,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。

(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【不良反应】

注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需要特殊处理,必要时可对症治疗。

【禁忌】

 (1)患严重疾病、发热者。

 (2)有过敏史者。

 (3)妊娠期妇女。

   (4)对硫酸卡那霉素过敏者。

 【注意事项】

 (1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

 (2)疫苗复溶不完全、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

 (3)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。

(4)育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。

(5)注射过人免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。

(6)在使用其他活疫苗前后各1个月,不得使用本疫苗,但与麻疹和腮腺炎活疫苗可同时接种。

(7)本品为减毒活疫苗,不推荐在风疹流行季节使用。

【贮藏】于8℃以下避光保存和运输。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞,1瓶/盒,每盒附灭菌注射用水0.5ml/支;10瓶/盒。

【有效期】18个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版三部

【批准文号】国药准字S19983033

 

 

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