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ABO正反定型/RhD血型定型试剂盒(固相免疫吸附法)使用说明

 

【试剂名称】

通用名:ABO正反定型/RhD血型定型试剂盒(固相免疫吸附法)

商品名称:ABO正反定型/RhD血型定型试剂盒(固相免疫吸附法)

英文名:ABO Forward and Reverse/RhD Grouping Kit (Solid Phase Adherence Assay)

 

【包装规格】

24人份

 

【预期用途】

用于人红细胞ABO的正反定型及RhD血型检测。

 

【检验原理】

应用固相免疫吸附分析技术,将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面,通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部,为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点,为阴性反应。

血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。

 

【主要组成成份】

反应板                            2块(8孔×12)

抗A抗体试剂                      1.5ml

抗B抗体试剂                      1.5ml

抗-D抗体试剂                      1.5ml

红细胞稀释液                       25ml

A指示细胞                         1.5ml

B指示细胞                         1.5ml

O指示细胞                         1.5ml

 

储存条件及有效期

2-8℃储存,有效期为自包装之日起1年。

 

【适用仪器】

离心机

移液器

 

【样本要求】

新鲜或48小时内采集的抗凝全血。

 

【检验方法】

  1. 将所有试剂取出,平衡至室温。
  2. 将待检样本离心,2000rpm,5min。
  3. 稀释:将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%,备用。
  4. 加样:按表1顺序加入相应试剂:

表1:加样顺序和体积

 

 

ABO血型

RhD抗原

正定型

反定型

微孔标记

A

B

A

B

O

D

 

加入50ul抗A抗体试剂

加入50ul抗B抗体试剂

加入50ul待检标本(人血清或血浆)

加入50ul待检标本(人血清或血浆)

加入50ul待检标本(人血清或血浆)

加入50ul抗D抗体试剂

孵育:室温,10min

加入50ul待检标本(0.2%红细胞悬液)

加入50ul待检标本(0.2%红细胞悬液)

加入50ul A指示细胞

 

加入50ul B指示细胞

 

加入50ul O指示细胞

 

加入50ul待检标本(0.2%红细胞悬液)

 

  1. 混匀,离心,将反应板置于离心机中,1300rpm,2min;1000rpm,2min。

 

【参考值(参考范围)】

阳性:                                            阴性:

 

 

4+      3+      2+      1+         

 

                     

 

【检验结果的解释】

2:人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局和判定

 

ABO血型

RhD抗原

血型

正定型

反定型

抗体试剂

红细胞试剂(指示细胞)

抗体试剂

抗-A

抗-B

A

B

O

抗-D

A( D+)

B( D+)

AB( D+)

O( D+)

A( D-)

B( D-)

AB( D-)

O( D-)

【检验方法的局限性】

ABO血型正反定型及RhD检测结果应与表2反应格局符合,如样本的检测结果出现和表-2反应格局不符现象,称之为ABO血型正反定型不符。献血者如果正反定型不符,一般情况下不作为健康献血员。受血者(病人)如出现ABO正反定型不符,应尽早查明其原因,并且在输血前对待输血液(献血员)和该病人进行血型相容性试验。

 

【产品性能指标】

 

 

A抗原包被的微孔

B抗原包被的微孔

RhD抗原包被的微孔

抗A试剂(效价16)

效价≥16

抗B试剂(效价16)

效价≥16

抗D试剂(效价16)

/

/

效价≥16

注:“/” 不进行此项操作

 

【注意事项】

1. 反定型指示细胞可用试剂盒提供的细胞或新鲜0.2%红细胞悬液。

2. 所有试剂平衡至室温,使用前应充分摇匀;精确配制待检红细胞悬液,加样过程中应充分摇匀待检红细胞及指示红细胞。

3. 待检样本微生物污染可能造成假阳性结果。

4. 操作过程中严格控制离心速度和时间,如果离心不充分,可导致假阳性结果(包括阴性对照);过度离心会导致假阴性结果(包括阳性对照)。

5. 检测结果偶尔出现空心,判定时可根据阴性对照进行判定。

6. 所用试剂应视为具有潜在危险,应按规定处理。

【参考文献】

1. New Solid-Phase Method for ABO Grouping, Rh Phenotyping, and Kell Determination,H. Uthemann, M. Prager-Eberle, L. Sturmfels, V. Lenhard    Infusionstherapie und Transfusionsmedizin 1999;26:244-246.

2. New blood bank technologies,Clinical Laboratory Science, Mar/Apr 1998 by Judd, W John.

 

【生产企业】

企业名称:长春博德生物技术有限责任公司   

地  址:吉林省长春市前进大街3255号

邮政编码:130000

电话号码:0431-85100346/85190640

传真号码:0431-85177820

网  址:www.bloodgroup.com.cn

 

ABO正反定型/RhD血型定型试剂盒(固相免疫吸附法)使用说明

 

【试剂名称】

通用名:ABO正反定型/RhD血型定型试剂盒(固相免疫吸附法)

商品名称:ABO正反定型/RhD血型定型试剂盒(固相免疫吸附法)

英文名:ABO Forward and Reverse/RhD Grouping Kit (Solid Phase Adherence Assay)

 

【包装规格】

24人份

 

【预期用途】

用于人红细胞ABO的正反定型及RhD血型检测。

 

【检验原理】

应用固相免疫吸附分析技术,将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面,通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部,为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点,为阴性反应。

血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。

 

【主要组成成份】

反应板                            2块(8孔×12)

抗A抗体试剂                      1.5ml

抗B抗体试剂                      1.5ml

抗-D抗体试剂                      1.5ml

红细胞稀释液                       25ml

A指示细胞                         1.5ml

B指示细胞                         1.5ml

O指示细胞                         1.5ml

 

储存条件及有效期

2-8℃储存,有效期为自包装之日起1年。

 

【适用仪器】

离心机

移液器

 

【样本要求】

新鲜或48小时内采集的抗凝全血。

 

【检验方法】

  1. 将所有试剂取出,平衡至室温。
  2. 将待检样本离心,2000rpm,5min。
  3. 稀释:将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%,备用。
  4. 加样:按表1顺序加入相应试剂:

表1:加样顺序和体积

 

 

ABO血型

RhD抗原

正定型

反定型

微孔标记

A

B

A

B

O

D

 

加入50ul抗A抗体试剂

加入50ul抗B抗体试剂

加入50ul待检标本(人血清或血浆)

加入50ul待检标本(人血清或血浆)

加入50ul待检标本(人血清或血浆)

加入50ul抗D抗体试剂

孵育:室温,10min

加入50ul待检标本(0.2%红细胞悬液)

加入50ul待检标本(0.2%红细胞悬液)

加入50ul A指示细胞

 

加入50ul B指示细胞

 

加入50ul O指示细胞

 

加入50ul待检标本(0.2%红细胞悬液)

 

  1. 混匀,离心,将反应板置于离心机中,1300rpm,2min;1000rpm,2min。

 

【参考值(参考范围)】

阳性:                                            阴性:

 

 

4+      3+      2+      1+         

 

                     

 

【检验结果的解释】

2:人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局和判定

 

ABO血型

RhD抗原

血型

正定型

反定型

抗体试剂

红细胞试剂(指示细胞)

抗体试剂

抗-A

抗-B

A

B

O

抗-D

A( D+)

B( D+)

AB( D+)

O( D+)

A( D-)

B( D-)

AB( D-)

O( D-)

【检验方法的局限性】

ABO血型正反定型及RhD检测结果应与表2反应格局符合,如样本的检测结果出现和表-2反应格局不符现象,称之为ABO血型正反定型不符。献血者如果正反定型不符,一般情况下不作为健康献血员。受血者(病人)如出现ABO正反定型不符,应尽早查明其原因,并且在输血前对待输血液(献血员)和该病人进行血型相容性试验。

 

【产品性能指标】

 

 

A抗原包被的微孔

B抗原包被的微孔

RhD抗原包被的微孔

抗A试剂(效价16)

效价≥16

抗B试剂(效价16)

效价≥16

抗D试剂(效价16)

/

/

效价≥16

注:“/” 不进行此项操作

 

【注意事项】

1. 反定型指示细胞可用试剂盒提供的细胞或新鲜0.2%红细胞悬液。

2. 所有试剂平衡至室温,使用前应充分摇匀;精确配制待检红细胞悬液,加样过程中应充分摇匀待检红细胞及指示红细胞。

3. 待检样本微生物污染可能造成假阳性结果。

4. 操作过程中严格控制离心速度和时间,如果离心不充分,可导致假阳性结果(包括阴性对照);过度离心会导致假阴性结果(包括阳性对照)。

5. 检测结果偶尔出现空心,判定时可根据阴性对照进行判定。

6. 所用试剂应视为具有潜在危险,应按规定处理。

【参考文献】

1. New Solid-Phase Method for ABO Grouping, Rh Phenotyping, and Kell Determination,H. Uthemann, M. Prager-Eberle, L. Sturmfels, V. Lenhard    Infusionstherapie und Transfusionsmedizin 1999;26:244-246.

2. New blood bank technologies,Clinical Laboratory Science, Mar/Apr 1998 by Judd, W John.

 

【生产企业】

企业名称:长春博德生物技术有限责任公司   

地  址:吉林省长春市前进大街3255号

邮政编码:130000

电话号码:0431-85100346/85190640

传真号码:0431-85177820

网  址:www.bloodgroup.com.cn

 

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