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【产品名称】

通用名:不完全抗体检测试剂盒(高密度介质固相抗人球蛋白法)

英文名:Incomplete Antibody Test Kit (High Density Medium Solid-phase Coombs Test)

【规    格】96T/盒

【预期用途】

用于不完全抗体交叉配血及不完全抗体筛检。

【检测原理】

反应板由反应腔与分离腔组成,分离腔底部已包被有抗人球蛋白,首先加入高密度介质,其上为反应腔,在反应腔中加入血清和红细胞,经孵育后离心,利用高密度介质作为隔离液,将抗人球蛋白与游离的血清IgG隔离。若在反应体系中存在抗原抗体复合物,则在离心力的作用下,抗原抗体复合物与包被在分离腔上的抗人球蛋白结合,在分离腔底部形成红细胞铺层,为阳性反应;未形成抗原抗体复合物的游离细胞,在分离腔底部形成红细胞聚集,为阴性反应。

【主要组成成份】

1、分离腔(8孔×12):反应孔内包被有抗人球蛋白。

2、反应腔(4孔×24)

3、隔离液(10ml×1) :含20% PEG4000,0.1%明胶及0.1%叠氮钠。

4、阳性对照(1ml×1):含IgG抗D及0.1%叠氮钠。

5、阴性对照(1ml×1):不含IgG抗D,含0.1%叠氮钠。   

6、封口胶(2张)         

7、自封袋(1个)          

8、说明书(1份)

注:在其有效期内,各批试剂盒的各组分可互换使用。

【储存条件及有效期】

1、储存:2-8℃保存。分离腔拆开后,未使用的分离腔应放入自封袋内,加入干燥剂封好后,储存在2-8℃。

2、有效期:自生产之日起1年,试剂开瓶后可在有效期内使用。

【适用仪器】

 

 

g/r   g/r

平板式离心机。离心力和离心转数的换算公式为:rpm=299     (r为离心半径,单位为cm)。

 

【样本要求】

抗凝血或血清样本,应无溶血、黄疸、高脂现象。所有标本应存放于2~8℃保存。CPD、CPDA抗凝的成分血,可在其有效期内使用。EDTA等抗凝的血浆标本以及未抗凝的血清标本,应在采集后72小时内检测。

【检测步骤】

交叉配血

首先进行盐水介质交叉配血,若检测结果为阴性,则按下述操作进行抗人球蛋白交叉配血检测:

1、分别将献血者与受血者的红细胞准确配成0.5%的生理盐水悬液。

2、按待检样本数量取出所需的分离腔,未使用的分离腔放于带有干燥剂的自封袋中保存。

3、将分离腔放于支架中,标记好主侧、次测。向分离腔中先加入100µl(2滴)隔离液,卡上反应腔,向主侧反应腔中加入50µl(1滴)受血者血清(或血浆)与50µl(1滴)献血者红细胞;向次侧反应腔中加入50µl(1滴)献血者血清(或血浆)与50ul (1滴)受血者红细胞。

4、将反应孔封口,37℃孵育20分钟。

5、取出反应板,1300rpm(200g)离心4分钟,1000rpm(120g)离心1分钟。

6、将待检孔与对照孔的结果进行比较,观察并记录结果。

不完全抗体筛检

1、按待检样本数量取出所需的分离腔,未使用的分离腔放于带有干燥剂的自封袋中封口保存。

2、将分离腔放于支架中,标记好阴、阳性对照及检测孔。

向分离腔中加入100µl(2滴)隔离液。卡上反应腔,向反应腔中分别加入50µl(1滴)阴性对照、阳性对照、待检血清(或血浆);最后向反应腔中加入50µl(1滴)0.5%筛检细胞。

3、将反应腔封口,37℃孵育20分钟。

4、取出反应板,1300rpm(200g)离心4分钟,1000rpm(120g)离心1分钟。

5、将检测孔与对照孔的结果进行比较,观察并记录结果。

【检测结果的解释】

肉眼观察,结果判定标准如下:

4+ 红细胞在反应孔底部形成完整的铺层

3+ 红细胞在反应孔底部形成不完整的铺层,孔底部中央可有少量红细胞聚集

2+ 红细胞在孔底部中央形成小圆环或点,同时周围有较多的红细胞铺层

+ 红细胞在孔底部中央形成小圆环或点,同时周围有少量的红

细胞铺层

-红细胞全部聚集在孔底部中央,形成细胞

 

4+          3+        2+         1+        -

阳性结果表明待检者血清中含有与筛检细胞反应的抗体或交叉配血不合。

阴性结果表明待检者血清中不含与筛检细胞反应的抗体或交叉配血相合。 

如果结果可疑,阳性对照和/或阴性对照没有出现正确结果,则试验必须重做。

【注意事项】

1、准确配制0.5%红细胞悬液,细胞浓度过高易出现假阴性结果;细胞浓度过低易出现假阳性结果。

2、本试验应在室温下操作。

3、本试验中阳性结果有时会出现反应板底部呈中空状态,属正常现象。

4. 本试剂含人阴性对照及阳性对照中含有人源性成分,虽然HIV、HBV、HCV、TP检测均为阴性,但不能保证绝对安全,应视为具有潜在的传染性,使用时应进行适当的防护。

5.本试剂中含有0.1%叠氮钠,对人体有毒,在操作时要小心仔细,严禁口吸,防止试液溅及眼、口腔等部位,若不小心溅及,宜用大量清水冲洗干净;因叠氮钠可与铜铅等金属反应形成可爆炸性叠氮化合物,故废液倒入下水道后必须用大量清水冲洗,防止叠氮钠在金属管道堆积。

【参考文献】

1. Plapp FV, Rachal JM, Beck ML, et al. Blood antigens and antibodies: solid-phase adherence assay. Lab Manage 1984;22:39–46.

2. Llopis F, Carbonell-Uberos F, Planelles MD, et al. A new microplate red blood

cell monolayer technique for screening and identifying red blood cell antibodies. Vox Sang 1996;70:152–6.

【生产企业】

企业名称:长春博德生物技术有限责任公司

 

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