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生产企业:北京天坛

一、 产品特点:

1)本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚和风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配置,加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体。

2)热稳定性:37℃放置7天后,麻疹和风疹病毒滴度均不低于3.3lgCCID50/ml,病毒滴度下降不高于1.0lg

3)类型: 0.5ml/瓶;每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均不低于3.0 lgCCID50

二、使用说明
 

【接种对象】
 

8月龄以上的麻疹和风疹易感者。

【免疫程序和剂量】
 

1)按标示量加入所附灭菌注射水,待疫苗复溶并摇匀后使用。

2)于上臂三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml
 

【不良反应】
 

常见不良反应:

1)一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛或触痛,多数情况下于23天内自行消失。

2)一般接种疫苗后12周内,可能出现一过性发热反应。其中为轻度发热反应,一般持续12天后可自行缓解,不需要处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止续发感染;对于重度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。

3)一般接种疫苗后612天,少数儿童可能出现一过性皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
 

罕见不良反应:
 

重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。

极罕见不良反应:
 

(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等讲究措施进行治疗。

(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

4)血小板减少性紫癜。

5)成年人接种本疫苗后发生关节炎,大关节疼痛、肿胀。
 

【禁忌】
 

1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。

2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3)妊娠期妇女。

4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
 

【注意事项】

 

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

(2)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。  

(3)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

(4)疫苗瓶开启后应立即使用。

(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(6)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。

(7)使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔至少1个月。

(8)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

(9)育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。

(10)严谨冻结。

(11)28℃避光保存和运输。
 

【有效期】
 

18个月。



 

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