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【药品名称】
通用名称:组织胺人免疫球蛋白
英文名称:Histamine Human Immunoglobulin
汉语拼音:Zuzhian Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
本品系由健康人血浆制备而成,复溶后含蛋白质6g/L,含磷酸组织胺
0.2mg/L、葡萄糖5g/L、硫代硫酸钠20g/L、氯化钠9g/L。不含抗生素。
【性状】
本品为白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,复溶后为无色或淡黄色溶液,可带乳光。
【适应症】
用于预防和治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
【规格】
12mg(2ml)/瓶。
【用法用量】
使用方法:
本品只限皮下注射,不得用于静脉输注。临用时将灭菌注射用水2ml 注入本品玻瓶内,充分溶解后皮下注射。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐的剂量与疗程:
每次 1 瓶,每个疗程注射3~5 次,通常成人每次间隔4~7 天,儿童每次间隔6~10 天,观察一个月,若疗效不显著时,可按上述用法重复1~2个疗程,为维持效果可每3~4 个月皮下注射一次。
【不良反应】
一般无不良反应,极少数过敏体质病人,注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状,这些症状是一过性的,第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。
【禁忌】
1.使用激素类药物、哮喘剧烈发作期、荨麻疹伴发喉头水肿、月经期、孕妇及极度衰弱的病人忌用。
2.对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。
【注意事项】
1.本品只能皮下注射。
2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。
3.本品复溶后呈现浑浊、异物或摇不散的沉淀时不得使用。
4.过敏体质病人,首次注射的剂量适当减少,然后逐次增加。
5.IgG 缺乏的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
忌用。
【儿童用药】
本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
【老年用药】
本品尚无专门对老年用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。
【药物相互作用】
一般不能与抗组织胺的药物合用。
【药物过量】
本品尚无超过推荐剂量的临床研究资料。
【药理毒理】
本品是一种抗组织胺制剂。磷酸组织胺与人免疫球蛋白结合,形成完全抗原,能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用。
本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。
【药代动力学】
尚不清楚。
【贮藏】
8℃以下避光保存。
【包装】
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡胶塞包装,1瓶/盒。
【有效期】
48 个月
【执行标准】
企业注册标准

 

 

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