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【药品名称】

通用名称:脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

英文名称:Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy(Human Diploid Cell),Live 

汉语拼音:Jisuhuizhiyan Jiandu Huoyimiao Tangwan(Ren Erbeiti Xibao)

【成分和性状】

本品系用脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。为白色固体糖丸。有效成分:I、II、III型脊髓灰质炎减毒活病毒。

【接种对象】

主要为2月龄以上的儿童。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95lg CCID50,其中I型应不低于5.8lg CCID50,II型应不低于4.8lg CCID50,III型应不低于5.3lg CCID50

【免疫程序和剂量】

基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4~6周,4岁在加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

【不良反应】

常见不良反应:有轻度发热反应、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

极罕见不良反应:引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(VAPP)。

【禁忌】

(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。

(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

(4)妊娠期妇女。

【注意事项】 

(1)有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

(2)本品系活疫苗,应使用37ºC 以下温水送服,切勿用热水送服。  

(3)疫苗糖丸内包装开封后,切勿使消毒剂接触疫苗,并应立即使用,如未能立即用完,应置2~8ºC,并于当天内用完,剩余均应废气。

(4)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(5)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。

(6)使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔至少1个月。

(7)于-20ºC以下或2~8ºC避光保存和运输。

【有效期】

 -20ºC以下有效期为24个月;2~8ºC有效期为5个月。

 

 

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