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中国生物获重大新药创制科技重大专项表彰!

2019-12-20 14:30

2019年,“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室组织对专项成果产出进行了系统评价,中国生物获得重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位表彰,并授予“药物技术创新平台”称号。评价中国生物为作风优良、管理规范、敢于担当、成绩显著的科技创新团队,在产出重大新药品种保障人民健康、完善国家药物创新体系、促进生物医药产业快速发展等方面做出了突出贡献。



重大专项是为了实现国家目标,通过核心技术突破和资源集成,在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程,是我国科技发展的重中之重。按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,卫健委、科技部、财政部等多部门于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。新药专项总体目标是针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加快医药产业发展,加速我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变。



“十二五”、“十三五”期间,中国生物承担了多项重大新药创制专项课题,本次表彰的为2013年立项、2017年通过国家验收的《疫苗综合性技术研究开发大平台建设》课题(编号2013ZX09402302),课题负责人为杨晓明研究员。


该课题主要研究内容包括免疫规划疫苗的品质提升和更新换代、创新性疫苗研发、中国疫苗国际化、疫苗关键技术平台建设。通过建设哺乳动物细胞规模化培养等多项疫苗产业化技术平台,以品种研发为路径,在能力提升的基础上完成研发任务。最终使我国疫苗行业在技术、品种、规模等不同层面实现与国际发达国家疫苗行业水平接轨。



该课题历经四年的组织实施,取得的主要成果包括:通过WHO预认证品种2项,获得新药证书2项、生产批件2项、新药注册受理书2项、药品补充申请批件2项、临床批件14项、临床注册受理通知书6项,申请专利7项,获得授权专利16项,发表论文14篇,引进千人计划1名,高端人才7名,培养博士生4名,硕士生58人。



培育了一批具国际水平的创新疫苗重大品种如人肠道病毒疫苗(71型)、六价轮状疫苗等。提升了免疫规划疫苗的技术水平和质量标准,如百白破疫苗、MMR疫苗等。实现了中国疫苗世卫组织预认证零的突破,如乙脑减毒活疫苗。重点攻克了哺乳动物细胞规模化培养技术等七大研发及产业化技术瓶颈,满足了我国医药卫生领域重点需求,解决了服务民生和疫苗产业发展的重要问题,建立了产、学、研、用实质性结合机制,提升了我国疫苗产业的自主创新能力,为我国传染病防控事业的发展做出了引领性的贡献。