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中国生物动物保健板块传捷报

2020-06-18 20:35


火红的六月,收获的季节中国生物所属国药动保
科技创新捷报频传
“猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)”
获批国家三类新兽药
“猪圆环病毒2型杆状病毒载体
灭活疫苗创制与应用”
荣获湖北省科学技术进步奖二等奖


猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)


国药动保已经拥有“猪瘟活疫苗(细胞源)”、“猪瘟活疫苗(脾淋源)”两类产品。本次研发的“猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)”,采用国内领先的微载体悬浮培养工艺制备猪瘟活疫苗,相关技术成果“应用生物反应器工业化生产猪瘟活疫苗的方法”于2013年获得国家发明专利。该产品是国药动保实施大产品战略的又一拳头产品。

有何创新点?


一是采用先进的微载体悬浮技术大规模培养细胞,增殖猪瘟病毒;

二是半成品抗原及疫苗的效价可采用FAID50测定(间接免疫荧光法),有效替代原实验动物(兔、猪)效检方法,检验准确性、重复性好,检测成本低、速度快;


三是采用先进的耐热冻干保护技术,疫苗在2~8℃保存,有效期可达18个月,产品稳定性好,便于保存、运输和使用。


猪圆环病毒2型杆状病毒载体
灭活疫苗(CP08株)


6月12日上午,在湖北全省科学技术奖励大会上,揭晓并表彰了包括“猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗创制与应用”在内的244项科学技术进步奖。


猪圆环病毒病是由猪圆环病毒2 型(PCV-2)感染引起的病毒性动物传染病,给养猪业造成巨大的经济损失。

国药动保一直致力于猪圆环病的防控研究,通过多年努力,实现了技术突破和技术创新,成功研制“猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)”。该产品采用基因重组技术和生物反应器悬浮培养工艺研制,制备技术“一种猪圆环病毒2型亚单位疫苗及其制备方法和其应用”2013年获国家发明专利,打破了国外技术垄断,是国内技术含量和附加值较高的猪圆环病毒基因工程疫苗,对防制猪圆环病毒病和突破国外“天价疫苗”的市场垄断有重要意义。

该项研制技术先后被认定为武汉市、湖北省科技成果,“猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)”2014年12月获批国家二类新兽药,2015年3获得生产文号后投入批量生产。

近年来,国药动保自主研发与合作研究相得益彰,硕果累累,计有7个产品获批国家二类新兽药、16个产品获批国家三类新兽药,获得省级科技奖项21项、国家级科技奖项5项。


小科普:什么是国家三类新兽药?


新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂,按管理要求分为五类:

第一类,我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。

第二类,我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中提取的有效部分及其制剂。

第三类,我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。

第四类,改变剂型或改变给药途径的药品,新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。

第五类,增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。